黃斑部的脈絡(luò)膜新生血管是一種可致盲的嚴(yán)重眼病,多由老年性黃斑變性、病理性近視、息肉狀脈絡(luò)膜血管病變等疾病引起?;颊咧饕侵心?、老年人,若新生血管出血甚至形成疤痕,視錐細(xì)胞由于缺乏營養(yǎng)將受到嚴(yán)重?fù)p害而導(dǎo)致視力短期內(nèi)急速下降。目前國外將新生血管抑制劑Avastin,注射入眼內(nèi)治療脈絡(luò)膜新生血管,可使脈絡(luò)膜新生血管迅速消退,其治療效果令人鼓舞。
另據(jù)研究顯示:PDT聯(lián)合Avastin期治療效果更好。我院在國內(nèi)率先引進(jìn)Avastin并應(yīng)用于臨床,所治療的病人均反應(yīng)良好。至今已有較多老年黃斑病變及黃斑部位的脈絡(luò)膜新生血管癥患者接受治療。
基本原理:有關(guān)Avastin的試驗(yàn),在“國際視網(wǎng)膜病變協(xié)會”于2006年5月1日召開的科學(xué)及醫(yī)療咨詢委員會會議上也提出了報(bào)告。會議指出,濕性老年黃斑病變明顯與“血管表皮生長因子( VEGF)”有關(guān)。因此,大部份療法都著眼于抑制VEGF的形成或釋放后的作用。VEGF亦被認(rèn)為與促成多種癌癥的生長有關(guān),Avastin最初不是用于治療眼部疾病,而是被美國食物及藥品管理局批準(zhǔn)用作治療結(jié)腸癌。后來此藥被用來治療老年黃斑病變的研究,據(jù)研究顯示,在組織注入這種藥物的試驗(yàn)中,經(jīng)2至3次注射后(每次約相隔兩星期),其改善視力的效果,與在眼球玻璃體注射另一種藥物L(fēng)ucentis(下文詳述)相類似。其后的試驗(yàn)是觀察把藥物直接注射入眼球的效果,發(fā)覺如果把Avastin注射入眼內(nèi),對病人的更大好處是費(fèi)用遠(yuǎn)比其它的老年黃斑病變療法便宜。
有研究顯示,在三個月的隨診觀察中,以“英文字母視力表”作標(biāo)準(zhǔn),老年性黃斑病變病人的視力平均提高了1.5行字,而沒有接受治療的則下降了2行。病理性近視黃斑病變患者,在接受新療法后,視力更提高了3.5行。
安全性評價(jià):新療法并非全無副作用,有專家指出,平均每10個病人就有1至2個會有飛蚊癥副作用,但一般為時數(shù)周便會消失。最近有更多關(guān)于把Avastin用于治療老年黃斑病變的報(bào)告,重要的發(fā)現(xiàn)是在細(xì)胞組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)和眼球玻璃體注射,均未發(fā)現(xiàn)Avastin產(chǎn)生毒性。一項(xiàng)有關(guān)眼球注射Avastin的調(diào)查顯示,超過6,500個案例均顯示結(jié)果是安全的,至于長遠(yuǎn)的安全性則仍有待探討。
同類藥物對比:
1、Lucentis
Lucentis同樣是Genentech的產(chǎn)品,同樣是抗VEGF的藥物,并且是由Avastin衍生而來的。Lucentis標(biāo)榜的一項(xiàng)優(yōu)點(diǎn),是在現(xiàn)今各種治療濕性黃斑病變藥物中,它是唯一能夠預(yù)防視力進(jìn)一步下降的產(chǎn)品。
有評論認(rèn)為,不間斷地使用Lucentis連續(xù)一至兩年,視力確有明顯提升。但至今仍不清楚這種治療要延續(xù)多久,以及停藥后情況如何。Lucentis需要在眼球玻璃體注射,約有1/3病人出現(xiàn)副作用如眼痛、眼壓升高、飛蚊、眼內(nèi)出血等等,雖然這些大部份都能加以控制。還有,需要不停地每月一次注射,視力才有較好的收效;若疏于注射,則只能維持視力而沒有改進(jìn)。而且根據(jù)目前的數(shù)據(jù)顯示,Lucentis主要作用在于減少血管滲漏,及遏制脈絡(luò)膜新生血管的生長,卻未能使已受損的黃斑區(qū)復(fù)原,因此仍不算是根治的療法?,F(xiàn)時美國用于臨床試驗(yàn)的Lucentis每針為1,950美元,臨床試驗(yàn)顯示,要達(dá)到改善視力的效果,每年要注射12次,即藥費(fèi)支出約人民幣18萬元。
2、Macugen
另一種也是抑制VEGF的治療黃斑病變藥物Macugen,已正式在香港等地批準(zhǔn)臨床使用。 Macugen與Lucentis的原理和效果近似,也是在眼球玻璃體注射,價(jià)錢也差不多,據(jù)悉每針約需15,000元,每年注射8次,總費(fèi)用約12萬元。
需要說明的是:目前Lucentis和Macugen國內(nèi)沒有在臨床應(yīng)用。
接受Avastin治療之前,最好請醫(yī)生清楚解釋益處與風(fēng)險(xiǎn),以及可能出現(xiàn)的后果與責(zé)任等問題。
總之,國內(nèi)幾家著名眼科中心認(rèn)為,用Avastin治療老年黃斑病變是安全和有效的,另外最大好處是成本低廉,多數(shù)病人負(fù)擔(dān)得起。